半岛体育药明生物宣布与葛兰素史克(GSK)达成许可协议,GSK将获得基于药明生物专利技术平台开发的至多四款TCE双特异性/多特异性抗体的独家权利.
【临床结果】基石药业宣布,抗PD-L1单克隆抗体择捷美(舒格利单抗注射液)联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的临床研究(GEMSTONE-304)达到主要研究终点
【临床进展】中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,正大天晴已启动一项3期临床试验,以评估抗PD-L1单抗TQB2450联合紫杉醇加卡铂后序贯TQB2450联合安罗替尼一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性
【临床进展】中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,渤健(Biogen)启动了一项国际多中心(含中国)2b期临床研究,以评估创新疗法BIIB122的安全性及其是否能减缓30至80岁早期金森病受试者疾病恶化。公开资料显示,BIIB122是一款潜在“first-in-class”的LRRK2小分子抑制剂,目前正在海外开展治疗帕金森病的3期临床试验。2020年,渤健与Denali Therapeutics达成一项超10亿美元的合作,从而获得合作开发和共同商业化BIIB122的权益
【临床结果】Chemomab Therapeutics公布其在研潜在“first-in-class”药品CM-101的2a期临床试验积极顶线结果。数据分析显示,CM-101在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者身上达成安全性与耐受性主要终点,并在20周时达成多项包含肝纤维化程度下降等的次要终点
【临床结果】康希诺宣布其新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034在一项评估序贯加强安全性和免疫原性的临床研究中取得了积极的阶段性数据
【临床结果】Geron公司宣布半岛体育,潜在“first-in-class”端粒酶抑制剂imetelstat在治疗复发/难治性低风险骨髓增生异常综合征(MDS)患者的3期临床试验中获得积极顶线结果。试验达到主要终点和关键次要终点,在接受治疗8周和24周时,与安慰组相比,显著提高不需要输血的患者比例。该公司已经获得美国FDA的许可滚动递交新药申请(NDA),计划在2023年向美国FDA和欧盟监管机构递交上市申请
【NMPA获批】中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,迈威生物申报的1类新药9MW3011注射液获得两项临床试验默示许可,拟用于治疗β-地中海贫血铁过载和线月,该产品已获得美国FDA批准可针对真性红细胞增多症患者开展临床试验
【NMPA获批】中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,贝达药业申报的1类新药BPI-460372片获得临床试验默示许可,拟开发治疗晚期实体瘤。根据贝达药业公开资料,BPI-460372是该公司研发的靶向Hippo信号通路的新分子实体化合物,为一款新型半岛体育、强效的转录增强因子TEAD小分子抑制剂
【FDA获批】济民可信宣布半岛体育,旗下子公司上海济煜的1类新药注射用JYB1907新药临床试验申请(IND)已获得美国FDA许可。JYB1907是上海济煜大分子创新研究院自主研发的靶向GARP/TGF-β1重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗局部晚期或转移性实体瘤
【NMPA获批】复宏汉霖宣布公司开发的贝伐珠单抗生物类似药(汉贝泰)补充申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,新增宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌两项妇科肿瘤适应症。这也是继转移性结直肠癌、晚期转移性或复发性非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌等多项瘤种之后,汉贝泰再度获批用于妇科肿瘤治疗,将覆盖更广泛的患者群体
【NMPA获批】中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,江苏艾迪药业股份有限公司抗艾滋病1类新药复邦德®正式获批。这是国内首款具有自主知识产权的三联单片复方制剂,上市后将造福国内艾滋病感染者
【资格认定】燃石医学宣布,该公司自主研发的多癌种早检产品OverC Multi-Cancer Detection Blood Test获得美国FDA授予突破性医疗器械认定,也成为全球第三个获得此项认定的多癌种早检产品。据燃石医学新闻稿介绍,OverC可以通过抽取一管外周血(8~10毫升),为50-75岁的受检人筛查肺癌、肝癌等多个癌种,并进行组织溯源半岛体育,提示癌症相关甲基化信号的来源器官,临床医生可根据筛查结果进行针对性检查并进一步诊断
【战略融资】花沐医疗宣布完成数千万元C轮融资。本轮融资由深圳高新投资本领投、山蓝资本跟投。根据花沐医疗新闻稿,本轮融资将用于继续推进可吸收可降解产品的持续研发和临床试验、产品商业化推广等,全面提升公司在可降解医用材料及再生医学领域的综合优势
【战略合作】吉利德科学(Gilead Sciences)和EVOQ Therapeutics共同宣布,双方达成研发合作,共同推进EVOQ公司的独有技术,用于治疗类风湿性关节炎和狼疮。EVOQ公司的NanoDisc技术可以将疾病特异性抗原靶向递送到淋巴结中,具有改变自身免疫性疾病治疗范式的潜力
【战略融资】君圣泰(HighTide Therapeutics)宣布完成1.07亿美元C/C+轮融资。本轮融资由国开金融及广东国资管理的广东中医药大健康基金领投,越秀产业基金、昱烽晟泰基金旗下百亿资本及相关企业参与投资。本轮募集资金将用于推进君圣泰在研管线的多项临床中后期全球开发、商业化和商务拓展
【战略融资】四环医药发布公告称,其旗下非全资附属公司吉林惠升生物制药有限公司已完成5.8亿元A+轮融资半岛体育,本次融资由吉林百兴百荣投资中心(有限合伙)领投,吉林省股权基金投资有限公司、吉林省科技投资基金有限公司及无锡尚惟创业投资合伙企业(有限合伙)跟投
【战略合作】映恩生物宣布与Adcendo ApS公司签订技术许可协议。根据本协议条款,Adcendo公司将获得映恩生物独创的肿瘤抗体偶联药物(ADC)平台“DITAC”技术许可,用于其治疗间叶组织肿瘤的uPARAP ADC项目。基于此合作,映恩生物将获得项目合作首付款,基于开发、注册和商业化的里程碑付款,以及相应的分层的特许权使用费
【战略合作】药明生物宣布与葛兰素史克(GSK)达成许可协议,GSK将获得基于药明生物专利技术平台开发的至多四款TCE双特异性/多特异性抗体的独家权利
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